محققان اولین کارآزمایی بالینی قطعی و در مقیاس بزرگ را آغاز کرده اند تا بررسی کنند که آیا مکمل ویتامین D به پیشگیری یا به تاخیر انداختن دیابت نوع 2 در بزرگسالان مبتلا به پیش دیابت که در معرض خطر بالای ابتلا به نوع 2 هستند، کمک می کند. این مطالعه در حدود 20 سایت مطالعه در سراسر ایالات متحده در حال انجام است.
مطالعه روی ویتامین D و دیابت نوع 2 (D2d) حدود 2500 نفر را شامل می شود. هدف آن این است که بداند آیا ویتامین D – به ویژه D3 (کوله کلسیفرول) – از دیابت نوع 2 در بزرگسالان 30 ساله یا بالاتر مبتلا به پیش دیابت جلوگیری می کند یا به تاخیر می اندازد. سطح گلوکز خون افراد مبتلا به پیش دیابت بالاتر از حد طبیعی است اما آنقدر بالا نیست که بتوان آن را دیابت نامید.
مطالعات مشاهده ای گذشته نشان داده است که سطوح بالاتر ویتامین D ممکن است در پیشگیری از دیابت نوع 2 مفید باشد، اما تا زمانی که این کارآزمایی بالینی بزرگ، تصادفی و کنترل شده کامل نشود، نمی دانیم که مصرف مکمل های ویتامین D خطر ابتلا به دیابت را کاهش می دهد یا خیر. دکتر Anastassios G. Pittas، محقق اصلی این مطالعه در مرکز پزشکی Tufts، بوستون، گفت.
D2d اولین مطالعه ای است که مستقیماً بررسی می کند که آیا دوز روزانه 4000 واحد بین المللی (IUs) ویتامین D – بیشتر از مصرف معمولی بزرگسالان 600-800 IUs در روز است، اما در محدوده هایی که توسط موسسه پزشکی برای تحقیقات بالینی مناسب است. – به افراد مبتلا به پیش دیابت از ابتلا به دیابت نوع 2 کمک می کند. بر اساس مشاهدات مطالعات قبلی، محققان حدس می زنند که ویتامین D می تواند خطر دیابت را تا 25 درصد کاهش دهد. این مطالعه همچنین بررسی خواهد کرد که آیا جنسیت، سن یا نژاد بر پتانسیل ویتامین D برای کاهش خطر دیابت تأثیر می گذارد یا خیر.
گریفین پی راجرز، مدیر NIDDK، گفت: “تخمین زده می شود 79 میلیون آمریکایی به پیش دیابت مبتلا هستند و نزدیک به 26 میلیون نفر دیگر به دیابت مبتلا هستند.”
محققان در حال جذب داوطلبان برای شرکت در D2d هستند. نیمی از شرکت کنندگان ویتامین D دریافت خواهند کرد. نیمی دیگر یک دارونما دریافت خواهند کرد – قرصی که اثر دارویی ندارد. شرکت کنندگان دو بار در سال برای این مطالعه چک آپ خواهند کرد و مراقبت های بهداشتی منظم را از طریق ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی خود دریافت خواهند کرد.
این مطالعه دو سو کور خواهد بود، بنابراین نه شرکت کنندگان و نه کارکنان بالینی مطالعه نمی دانند چه کسی ویتامین D و چه کسی دارونما دریافت می کند. این مطالعه تا زمانی ادامه خواهد داشت که افراد به اندازه کافی به دیابت نوع 2 مبتلا شوند تا بتوانند یک مقایسه علمی معتبر بین ابتلا به دیابت در دو گروه، احتمالاً حدود چهار سال، انجام دهند.
D2d بر اساس مطالعات قبلی با بودجه NIH در مورد روش هایی برای به تاخیر انداختن یا پیشگیری از دیابت نوع 2، از جمله برنامه پیشگیری از دیابت، که نشان داد، به طور جداگانه، تغییرات سبک زندگی برای کاهش وزن متوسط و داروی متفورمین، هر دو در کند کردن پیشرفت بیماری موثر هستند. دیابت نوع 2 در افراد مبتلا به پیش دیابت با این حال، راهبردهای پیشگیرانه ایمن و مؤثر بیشتری برای جلوگیری از افزایش تعداد افراد مبتلا به دیابت نوع 2 مورد نیاز است.
منبع : National Institutes of Health (NIH)